经典文摘| 日本是如何对疫苗进行监管的？

张憬

今日，疫苗问题成为焦点。

日本在疫苗接种问题上经历过一个由强制到自愿的过程。过去，日本婴儿出生后2个月就要注射一系列疫苗，预防天花、脑膜炎、肺炎和流感等。但曾存在管理漏洞，并被逐利的医药公司所利用，让一些有问题的疫苗通过审查投入使用，结果导致一些人因为接种问题疫苗染上了乙型肝炎等。受害者们联合起来，将当时的政府部门负责人和科研机构告上了法庭，从而迎来了日本疫苗管理新规定的出台。

一、疫苗检测
日本对于疫苗的检测则非常严格，必须由多家科研机构和临床试验都证明安全有效后，再投入使用。日本厚生劳动省（相当于卫计委）会召开确保疫苗安全对策会议，制定出如何降低疫苗副作用的方针，并在疫苗进入市场后，进行跟踪调查再次确认其安全性。
1996年，日本政府又修改了《药剂法》，规定疫苗接种相关部门有义务遵守医药品实验标准，并在药物上市后继续收集相关信息并上报。

二、疫苗管理和分类
日本早在1948年，就制定了《疫苗接种法》，以后又多次完善。里面规定了接种的种类付费等。日本疫苗的管理和其他行业的管理一样，有疫苗管理协会。规定了疫苗的管理办法。日本疫苗也分类。

三、日本儿童注射哪些疫苗？
日本的疫苗注射是以自愿为原则。对于儿童疫苗，分自费和公费两个部分：
公费（定期接种）：B型流感嗜血杆菌，肺炎球菌结合疫苗，DPT-IPV（白喉，百日咳，破伤风，脊髓灰质炎），卡介苗，麻疹，风疹，水痘，乙型脑炎，HPV。
自费（任意接种）：乙肝，轮状病毒疫苗，流行性腮腺炎，流行性感冒，甲肝，髓膜炎菌。
费用方面，“定期接种”是地方政府财政负担，“任意接种”是个人负担，但是用于医疗保险。但也不完全是按照种类来决定的，有的“任意接种”，比如肺炎疫苗，60-65岁接种就是免费，其他年龄段就是自费。所谓自费，因为日本常驻民都有医疗保险，自己负担的部分并不多。

四、出事了，日本怎么赔偿和惩罚
日本制定了一套应对疫苗等药物突发事故的对策。1994年和1999年，日本《预防接种法》两次就国家责任部分作出修改，采取结果责任原则，规定无论过失如何，只要厚生劳动大臣能认定损害发生是由预防接种导致的，都应给予受害者一定补偿，包括医药费、住院津贴、残疾儿童养育补助或残疾人补助、一次性死亡补助、丧葬费等。从而，最大化地保障日本民众的利益。
规定写的很清楚，若给接种死亡一个，当时就要给4250万日元（200多万人民币），而且每年还要给家属多少钱等。日本凡是涉及到医疗事故交通事故的赔偿金额都很高，对人的服务都很慎重。

事实上，日本曾经也发生的类似案例，看看日本是如何处罚涉案人以及赔偿被害人的：

合计赔偿金额26亿9616万4383日元，按照当时的汇率算，相当于人民币2亿1千572万7864元，而这仅仅是62个家庭的孩子的赔偿金（因为名单太长就截取了部分）
日本是一个追求极致完美的国家，产品品质如是，生活质量如是，空气质量、卫生环境都如是，讲究诚信更是到极致。日本的医疗体系之所以发达，不光是日本人认真严谨的工作态度决定，更重要的是有完善的法律法规约束。