2. 刚刚!辉瑞宣布疫苗对5-11岁儿童有效
辉瑞公司在星期一表示,该公司的新冠疫苗适用于5至11岁的儿童,并将很快寻求美国对这一年龄组的授权。这将成为开始为儿童接种疫苗的关键一步。
目前由辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech公司生产的这种新冠疫苗已经适用于12岁及以上的任何人。但是随着孩子们重新回到学校,以及传染性极强的Delta变种导致儿科感染的大幅增加,许多家长都在焦急地等待着为他们年幼的孩子打上疫苗。现在,好消息终于来了。对小学年龄段的孩子们,辉瑞测试的剂量要低得多——仅为目前每次注射剂量的三分之一。然而,辉瑞高级副总裁 Dr. Bill Gruber告诉美联社,在第二次注射疫苗后,5至11岁的儿童的新冠抗体水平与青少年和年轻人一样强。他说,儿童剂量同时也被证明是安全的,具有与青少年类似或更少的暂时性副作用,如手臂疼痛、发烧或疼痛。同时身为儿科医生的Gruber说:“我认为我们真的达到了最佳状态。”Gruber表示,两家公司计划在本月底前向美国食品与药物管理局(简称FDA)申请该年龄段患者的紧急用药,并在随后不久将向欧洲和英国监管机构也提出申请。
上周,古巴已经开始用其国产疫苗为2岁以下的儿童接种疫苗。辉瑞公司表示,他们共对2268名幼儿园和小学学龄的儿童进行了低剂量的研究。FDA要求进行一项被称为免疫“桥接”的研究:有证据表明,年幼儿童产生的抗体水平已被证明对青少年和成年人具有保护作用。值得注意的是,这是辉瑞公司周一在一份新闻稿中报告的,而不是一份科学出版物。这项研究仍在进行中,目前还没有足够的新冠病例来比较接种疫苗和服用安慰剂的患者的比例——这可能会提供更多的证据。目前这项研究的规模还不足以检测出任何极其罕见的副作用,比如第二次注射后偶尔会出现的,以年轻男性患者为主的心脏炎症。FDA的Marks表示,儿科研究应该足够大,以排除任何对幼儿更高的风险。辉瑞公司的Gruber表示,一旦该疫苗被批准适用于年幼的儿童,他们将像其他人一样受到仔细检测,以防止出现罕见的风险。另一家美国疫苗制造商Moderna也正在研究针对小学生的疫苗接种。辉瑞和Moderna也在同时研究低至6个月大婴儿的更年轻的孩子。预计今年晚些时候将会有结果。