新冠神药申请紧急授权，抗击疫情之路已走完大半

藍情小居

好消息不断！刚刚(周一、11日)，默克药厂(Merck)宣布，已经向美国食品药品管理局(FDA)申请治疗新冠口服药的紧急授权。
有评论指出，一旦该药物获批上市，将为全球抗击新冠疫情的军火库里增加一种全新、有效且易于使用的武器。

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“新冠神药”已开始生产
多国预购，加拿大正在审查
10月1日，默克宣布，临床试验结果显示，该公司推出的抗病毒口服药物“莫纳皮拉韦”（Molnupiravir）对治疗新冠有效，可以将患者住院或死亡的风险降低大约一半，被一些媒体称为“新冠神药”。
由于临床试验结果如此强大，以至于监测试验的独立医学专家建议提前停止试验。
基于对研究结果的信心，默克已经冒险提前生产莫纳皮拉韦，明年将继续加大供应。
白宫表示，美国已做出安排，订购1700万粒，而且如有必要可购买更多。
10月5日，澳大利亚总理莫里森也宣布，澳洲将向美国药厂默克公司购买30万粒。
此外，英国、日本、韩国、泰国和马来西亚等国家均表示，正与默克公司磋商采购这款口服药的相关事宜。
加拿大卫生部门则表示，正在对此药进行审查。
如果默克和合作伙伴瑞奇贝克医疗公司(Ridgeback Therapeutic)的莫纳皮拉韦获批，将成为第一款治疗新冠的口服抗病毒药物。
截至目前，FDA支持的所有其他针对新冠的治疗方法都需要进行静脉注射。
华尔街日报的报道称，FDA或将在未来几周内批准这种抗病毒药物。

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CNBC则表示，FDA前局长高特里布（Scott Gottlieb）预测，今年内或将有小批量默克公司的新冠口服药在美上市。
如果默克的新药能够在短期内上市，对于疫情仍在持续的美国乃至整个世界来说，可能都意义重大。
新药将可能帮助美国的医疗系统应对接下来也许是疫情肆虐的冬季。据统计，疫情爆发以来，全美的新冠死亡人数超过70万，近期平均单日死亡人数约为1600人。
目前，约有6800万符合条件的美国人仍然不愿意接种疫苗，有效药物的出现将是控制未来感染浪潮的关键。
默克表示，他们特别要求FDA批准对患有轻度至中度新冠肺炎的成年人紧急使用，因为这些人有可能患上严重疾病或住院。
“这可能是一项突破性的发明”，美联社的报道称，人们可以在家里通过吃药来减轻症状并加速康复，对于那些不愿打疫苗的人来说，这将是战胜病毒的新希望。
当然，对于新冠疫苗仍然取得不易的贫穷国家来说，这款药品可能更显重要。
值得注意的是，默克的新药还将支持对新冠病毒双管齐下：也就是说通过药物治疗和通过疫苗预防同时进行。
此前，根据默克提交的一项新研究显示，莫纳皮拉韦对新冠病毒的潜在变种病毒也同样有效。
FDA表示，在做出决定之前，将仔细审查公司关于该药物的安全性和有效性的数据。
默克还强调，除了向FDA申请新冠口服药的紧急授权之外，公司还打算在未来几个月里，向其他国家或行销市场也申请紧急授权。

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据悉，默克的新冠药物一个疗程用药40片，每天8片，为期5天，在出现症状后5天内开始服用。
默克表示，将在全球范围内及时提供莫纳皮拉韦，而且已经与包括Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd在内的仿制药生产商签订了许可协议，以确保该药在低收入国家的供应。
默克还表示，如果药物获批，公司计划实施基于世界银行国家收入标准的分级定价方法，以反映各国为其卫生系统应对大流行提供资金的相对能力。
世卫：对抗新冠之路已走完约60%
其他几家公司，包括辉瑞、阿斯利康等也正在研究类似的药物和疗法。
辉瑞公司CEO今年5月底表示，该公司的实验性口服新冠治疗药物有望在今年年底上市。
英国阿斯利康（AstraZeneca，AZ）11日宣布，他们研究的抗体鸡尾酒疗法，能有效避免新冠轻症或中度症状患者的病情恶化。
阿斯利康表示，依据一项在英国、巴西、美国和德国进行的试验，822名没住院新冠患者的病情初步分析结果显示，相较于使用安慰剂的患者，抗体鸡尾酒疗法能让病情恶化或死亡的风险减少一半。
一些专家预测，各种疗法最终将被联合使用，以便更好地保护患者免受病毒的最坏影响。

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世卫组织首席科学家苏米娅．斯瓦米纳坦（Soumya Swaminathan）近日在接受瑞士报纸“周日展望报”采访时表示，人类对抗新冠病毒之路已经走过大约60%，但仍可能出现意想不到的阻碍。
在被问到人类对抗新冠之路目前已经走到哪里时，斯瓦米纳坦回答：“如果我们把抗疫比喻为马拉松，我希望，我们很快将走过60%的路，但也有可能我们将不得不攀登另一座意想不到的山。”
她强调，“现在说我们即将跨过终点线还为时过早，因为前方还有太多变数”，例如突然出现新毒株。