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重磅!世卫首推这个新冠“神药”!川普曾用…

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发表于 2021-9-25 05:01:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
世界卫生组织(WHO)今天(9月24日)建议用美国再生元公司(Regeneron)开发的抗体鸡尾酒疗法来治疗新冠肺炎。

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迄今为止,世卫组织曾就重症患者推荐过其他的治疗药物,这是该组织首次就轻症患者等推荐治疗药物。
由美国再生元公司推出的这种疗法是为新冠患者提供卡西瑞单抗(casirivimab)和伊德单抗(imdevimab)两种药物的组合治疗,并在去年11月获得美国药品与食品管理局(FDA)的紧急批准。
据悉,今年7月,FDA扩大了该疗法的紧急使用授权范围,允许将其作为暴露于病毒后的预防药物,适用范围包括有高风险在感染新冠后发展成重症的特定人群。
美国前总统川普染疫期间就曾接受这种疗法。

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世卫组织今天就治疗某些新冠患者使用该疗法作出“有条件”建议:
世卫在英国医学期刊(BMJ)发表的研究指出,允许第一类:有住院风险的非重症新冠患者,第二类:没有天然抗体的重症和危重的新冠患者使用该疗法。
对于第一类患者的建议是基于来自三个试验的新证据。这些试验虽尚未经过同行评审,但结果显示,抗体鸡尾酒疗法,能降低第一类患者的住院风险和症状持续时间。
第二类建议是基于回收(RECOVERY)试验的数据。接受抗体鸡尾酒疗法的患者,在死亡人数、需要用到机械性呼吸器的病例数都有所减少。

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不过世卫总结指出:“这种抗体疗法的任何好处,对所有其他COVID-19患者来说恐怕都没什么意义。”
世卫组织表示,鉴于卡西瑞单抗和伊德单抗的成本高昂且供给不足,国际药品采购机制(UNITAID)正在与再生元公司进行谈判,该公司目前正在以更低的价格生产中和抗体组合疗法药物,并在所有地区公平分配,尤其是在低收入和中等收入国家。

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与此同时,世卫组织还呼吁共享技术以制造生物仿制药,以便所有可能需要这种疗法的患者都能获得。
专家小组还认识到,新出现的新冠病毒变种,可能会减弱该疗法的效果。
在世界卫生组织批准之前,2021年6月10日,加拿大卫生部发布临时命令授权,批准将Casirivimab和Imdevimab两种抗体药物联合用于治疗出现轻度至中度症状的新冠病人。

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该疗法也已被英国政府批准,但欧盟国家仍在对其进行评估审查。
此次世卫组织的指南则对之前的建议进行了补充,即对新冠肺炎重症或危重症患者使用白介素6受体阻滞剂和全身性皮质类固醇。该组织反对在新冠治疗中使用伊维菌素、羟氯喹等药品。
加强针来了?
今天(9月24日)加拿大公共卫生官员谭咏诗表示,加拿大人可以期待“很快”得到关于为高危人群注射新冠疫苗加强针的最新信息。
谭咏诗在新闻发布会上告诉记者,她预计国家免疫咨询委员会(NACI)将就是否需要为高危人群提供额外剂量的疫苗提出建议。委员会正在调查那些在年初左右接种了新冠疫苗的人。
谭咏诗没有进一步阐述时间表,但一天前,美国已批准为65岁及以上的美国人、有潜在疾病的成年人注射加强针。

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辉瑞疫苗是美国加强针的首选疫苗,将在长期护理中心中推出,并向2000多万在6个多月前接受辉瑞疫苗第二针的美国人开放。
谭咏诗表示,加拿大的疫苗接种方法与美国不同。

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虽然我们使用的是与美国相同的mRNA疫苗,但与美国相比,许多加拿大人实际上有一个延长的间隔期,而数据向我们显示的是,延长的间隔期会产生更强的免疫反应,而且间隔期越长,疫苗效果越好。
“因此,我们必须在从国际社会收集数据的基础上分析加拿大的数据,我们正在采取一种彻底、周到和分阶段的方法来研究额外的接种剂量。”
加拿大在9月10日宣布了新的措施,已经批准了对一些免疫缺陷个人的接种额外剂量。

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与此同时,加拿大卫生部正在审查辉瑞5至11岁儿童疫苗的数据,预计将在未来几天内公布结果。
谭咏诗(Theresa Tam)还称,联邦政府正与包括美国在内的多国积极磋商,接受混打疫苗的加拿大人入境这些国家。
他们建议在旅行之前,务必了解清楚目的地国家的具体疫苗接种要求,因为各国的要求可能不尽相同。
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