振奋！对新冠变种Omicron有疗效的药物获批

刘俊杰

温村（微信ID: wencunstory）芝麻糊综合报道：新冠变种病毒Omicron的传染力果然不是一般的强，短短几日间已入侵38个国家。
加拿大也不例外，继多地出现多宗Omicron感染病例后，昨日首名小童感染个案也在安省约克区得到证实。
新冠病毒变种的出现，人们除了关注本国出入境等防疫措施，对抗击新变种疫苗的研发和对患病者的治疗药物及方法，也越来越上心。毕竟，对病毒的入侵首先要“布防”，防不了的话就要“治疗”嘛。
辉瑞、莫德纳等几大疫苗公司已相继宣布将在短期内研发出针对Omicron新变种病毒的疫苗。那么，患者药物方面有什么进展？

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对Omicron有疗效的药物获批
昨日，英国药物监管机构批准葛兰素史克（GSK）药厂研发的新冠药物索特罗维莫（Sotrovimab），用于可能演变成重症的高风险患者。

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更让人关注的是，葛兰素史克药厂昨日引述实验室试验数据称，Sotrovimab对Omicron新冠变种病毒有疗效。
该厂表示，经由早期的实验室测试和以仓鼠为对象的研究显示，使用Sotrovimab的抗体鸡尾酒疗法，可以对抗经过生物工程改造、携带Omicron变异株许多标志性突变的病毒。
该厂声明，临床数据显示“面对Omicron变种病毒关键突变，Sotrovimab仍有效果”，“迄今为止，针对世界卫生组织定义的需要关注及需要留意的变种病毒株，Sotrovimab持续显示有效”。

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英国药物监管机构已针对Omicron新变种病毒的治疗作出关键的审批，那么，加拿大呢？是否落后于人？
请放心，这种单克隆抗体疗法Sotrovimab早于2021年7月就获批在加拿大使用。当时，Omicron新变种病毒仍未出现，该注射剂主要用于治疗发病轻度至中度，有可能出现并发症的高风险患者，包括成人和12岁及以上儿童。
根据卫生官员透露，他们已经对65岁及以上未接种疫苗的患者使用索特罗维莫，特别是那些有可能入院的高风险患者。

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加拿大所批准的治疗药物
截至目前，除了Sotrovimab，加拿大还批准使用另外三种不同类型的治疗方法，包括一些正在全国各地进行临床试验的治疗方法。
一、瑞德西韦（Remdesivir）
2020年7月，加拿大卫生部授权使用瑞德西韦，这种最初用于帮助治疗伊波拉病毒的抗病毒药物，来治疗新冠状病毒患者的严重症状，如肺炎，或那些需要额外氧气来呼吸的患者。它是加拿大第一个获准治疗COVID-19的药物。

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根据加拿大卫生部的规定，瑞德西韦被推荐用于12岁及以上、体重至少40公斤的加拿大人。该疗法通过静脉注射进行，并且只可以在密切监测病人的保健设施中使用。
哈利法斯达尔豪斯大学（Dalhousie University ）的传染病专家丽莎·巴雷特（Lisa Barrett）医生曾表示“这是一种抑制病毒本身的药物”。
虽然世卫在去年曾经因为缺乏研究证据而不建议使用瑞德西韦治疗新冠病毒，但加拿大卫生部仍然授权使用这种药物。

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2021年4月发表的关于瑞德西韦的一些最新研究表明，在患有新冠肺炎的儿童中使用它似乎与成人一样安全和有效，严重不良事件的发生率很低。
二、Bamlanivimab
2020年11月被加拿大卫生部批准使用，Bamlanivimab是加拿大批准用于治疗新冠状肺炎的第一个单克隆抗体( monoclonal antibody)。
这种药物模仿免疫系统抵抗病毒的能力，由温哥华的AbCellera生物制品公司在联邦政府的支持下开发。

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在2021年4月，加拿大卫生部对这种加拿大制造的药物发出了“治疗失败的潜在风险”的警告，说它可能无法防止某些变种的感染。卫生部指出，Bamlanivimab对南非B.1.351 、巴西P.1 、加州的B.1.427/B.1.429 、及纽约的B.1.526病毒的活性降低。
虽然世界各国都在使用这种药物，但加拿大的2.6万剂药物中几乎没有一剂被使用。医生表示，这种药在感染后的10天内，必须通过静脉注射的方式给药，如何使用这种药的计划从来没有被制定过。
三、Casirivimab 和 Imdevimab
2021年6月，加拿大卫生部批准使用Casirivimab和Imdevimab作为一种单克隆抗体治疗新冠病毒。与Bamlanivimab类似，这些药物用于治疗发病轻度至中度，有可能出现并发症的高风险患者，包括成人和12岁及以上儿童。

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世卫支持在选定的高风险患者中使用这种抗体，它们在美国被广泛用于治疗。但在加拿大的使用情况却不甚理想。
目前，安省咸美顿的医生正在尝试使用Casirivimab和Imdevimab来医治病人，数据显示，这种治疗将高风险检测阳性患者的住院率降低了71%，死亡率降低了7%。

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仍未获得批准的药物
一、莫那比拉韦（Molnupiravir）
加拿大卫生部表示，它仍在审查有关药物制造商默克（Merck）公司的一种实验性药丸的数据，该公司称该药丸可以将新冠肺炎患者的住院和死亡人数减少一半。
这种抗病毒药物适用于18岁或以上人士，是一种每日两次的口服抗病毒药物，在发病后五天内服用，在试验中显示出适度的好处，但也有潜在的安全问题。大部份支持该药物的专家认为怀孕妇女不应服用。

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这种药物针对的是冠状病毒用来自我繁殖的一种酶，在其遗传密码中插入错误信息，减缓其传播和占领人体细胞的能力，但这也令一些独立专家怀疑该药物是否可能导致出生缺陷或肿瘤的突变。
11月30日，美国食品和药物管理局批准该药物用于有可能出现并发症的高风险成人患者，包括老年人和患有肥胖症和哮喘等疾病的人。英国也已授权其使用。
目前加拿大尚未有完成审批的时间表。
二、Paxlovid
公共服务及政府采购部长塔西(Filomena Tassi) 周五宣布，联邦政府已与辉瑞和默克药厂签署了协议，初步合共购买多达150万新冠口服药物疗程。

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该药物命名为Paxlovid。辉瑞公司已向加拿大卫生部提交批准申请。
该药丸旨在阻断SARS-CoV-2中一种酶的活性，这种酶对于病毒自我复制至关重要，并且还有助于减缓药丸成分的分解，以便更长时间地对抗病毒。用于成年人轻度或中度新冠肺炎病例，减低有严重疾病风险的成年人住院或死亡机会高达89%。

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该药丸的一部分使用利托那韦(ritonavir)，这是一种现有的药物，以前曾与其他抗病毒药物联合使用过。