史上最全新冠疫苗介绍，疫苗上市途径

逍遥雪

通常来讲，一款疫苗从开发到临床使用往往需要数年的研发和测试时间。但在新冠疫情大流行的特殊情况下，各国科学家正争相努力缩短这一进程，并力求在2021年前让全球的人们都用上安全有效的疫苗。
        自今年一月新冠病毒基因被解析起，第一款疫苗安全性人体试验便于三月进行，随后全球各国已有至少135支不同种类的新冠疫苗在同步研发中。
        但至于这些努力是否会有结果，谁也没有答案——有不少在开始不久就直接宣告失败，但仍有少部分试验疫苗让科学家们看到了希望的曙光。

       

        不管是何种新冠疫苗，它们的工作原理都很简单：让人体的免疫系统产生针对新冠病毒的抗体。而他们的研发过程也都得按照这5个步骤循序渐进地进行：

       

        第一步，临床前试验：科学家将疫苗注入与人类基因相似的动物（如老鼠或猴子）体内，以观察疫苗是否能让动物免疫系统产生反应；
        第二步，安全性试验（一期试验）：科学家为很小一部分志愿者接种疫苗以测试疫苗安全性及每支疫苗合适的剂量，并确认人体免疫系统是否能对疫苗产生反应；
        第三步，扩大性试验（二期试验）：科学家接种数百名志愿者，并按一定标准（如年龄）将受试者分开，以确认疫苗是否会因个体不同而产生不同反应；
        第四步，功效试验 （三期试验）：科学家接种数千名志愿者，并设置相同数量的安慰剂接种对象做实验对照组，以观察接种疫苗者是否能免于感染新冠病毒；
        第五步，批准使用：各国政府在审理试验结果后决定是否采用此款疫苗。在疫情大流行期间，一款疫苗可能会在政府首脑批准同意前拿到紧急使用授权。
        在当前非常情况下，部分疫苗研发机构为加快试验进程可能会将以上两个或多个步骤合为一体，例如现在就已经有疫苗试验在接种动物的同时接种上百名志愿者，以进行安全性测试。
        目前，美国政府已宣布进行“曲速行动”项目，挑选了五支候选疫苗并投资数十亿美元以加快其研发进程。中国政府也于5月18日宣布，将提供20亿美元推进全球抗疫合作，且科技部日前也表示，若中国新冠疫苗研制成功，将向全人类提供使用。
        在研发中的疫苗根据其载体不同大致可以分为基因疫苗、腺病毒载体疫苗、蛋白质基疫苗和全病毒疫苗4种。下面就一起来看看这些疫苗的代表作和最新进展吧。
        基因疫苗（Genetic Vaccines）
        利用一组或多组病毒自身的基因（如RNA）以激起人体免疫系统的反应

       

        Moderna：二期试验，“曲速行动”项目候选疫苗
         

       

        Moderna的mRNA疫苗在5月份的一期试验中成功让8名志愿者产生新冠抗体。作为美国“曲速行动”候选疫苗的一员，这家公司计划在7月进行三期试验，并预计在2021年初准备好可大规模投放使用的疫苗成品。
        BioNTech, Pfizer和复星医药：一、二期试验同步进行，“曲速行动”项目候选疫苗

       

        德国公司BioNTech已与美国Pfizer公司和中国复星医药合作开发mRNA基因疫苗。5月，Pfizer宣布对该疫苗进行人体试验，并表示如果试验顺利的话，2020年秋季就能有数百万支疫苗用于紧急用途。
        INOVIO：一期试验

       

        今年5月，美国公司Inovio发表了一项研究，称他们基于DNA的疫苗已成功在小鼠体内产生抗体。该疫苗人体安全性试验目前正于美国进行，并将于6月底在韩国开始进行。
        帝国理工大学和 Morningside：临床前试验

       

        英国帝国理工大学的研究人员开发了一款能“自我增生”的RNA疫苗，该疫苗可促进病毒蛋白的产生，从而刺激免疫系统。他们计划于6月15日同时开启开始一、二期试验，并已与Morningside 公司合作以生产和分发疫苗。
        Curevac：临床前试验
         

       

        今年三月，特朗普政府试图吸引Curevac公司将其研究中心从德国搬到美国。该公司尚未开始一期人体试验，但是其基于相同RNA设计的狂犬病疫苗在今年一月份通过了一期安全性试验。该公司表示，其德国工厂每年可生产数亿支疫苗。
        腺病毒载体疫苗（Viral Vector Vaccines）
        利用一种病毒将新冠病毒的基因传递到细胞中并激起人体免疫系统产生抗体

       

        AstraZeneca和牛津大学：二、三期试验同步进行，“曲速行动”项目候选疫苗

       

        此款基于黑猩猩腺病毒的疫苗由英国瑞典合资企业AstraZeneca和英国牛津大学合作研发，目前已通过一期试验并在英国和巴西同步进行二、三期试验。在“曲速行动”项目的支持下，该疫苗可能会在今年10月前紧急交付使用。
        但据英国每日电讯报5月18日报道，此款疫苗在动物试验中仅被证实“部分有效”——接种该疫苗的猴子全部感染新冠病毒。
        康希诺疫苗：二期实验

       

        据新华社北京5月26日报道，国际权威医学期刊《柳叶刀》日前发表论文，介绍了中国团队开发的一种新冠病毒候选疫苗一期临床试验的积极结果。这项关于新冠疫苗研发的阶段性成果引发美英等国科学家好评。
        据观察者网报道等媒体报道，这款疫苗就是由中国企业康西诺生物公司等机构组建的中国团队合作开发。
        Beth Israel Deaconess医学中心和强生公司：临床前试验，“曲速行动“项目候选疫苗

       

        美国Beth Israel Deaconess 医学中心的研究人员正在猴子身上测试一种叫Ad26的腺病毒疫苗，跟其合作的强生公司 (Johnson & Johnson) 6月宣布，研发团队将于7月下旬同时开始一、二期试验。
        Merck和Iavi：临床前试验，“曲速行动”项目候选疫苗
         

       

        美国Merk公司五月份宣布，它将用水泡性口炎病毒作为腺病毒载体开发新冠疫苗。此方法此前成功研发了唯一一款获批使用的埃博拉病毒疫苗。目前该公司正在与IAVI公司合作。
        蛋白质基疫苗 (Protein-Based Vaccines)
        利用新冠病毒的蛋白质或其部分蛋白以激起人体免疫系统产生抗体

       

         
        NOVAVAX: 一、二期试验同步进行

       

        今年5月，美国公司Novavax对其疫苗同时进行了一、二期试验，该疫苗由带有冠状病毒蛋白片段的微小颗粒组成。目前，该公司项目已获国际组织“流行病防备与创新联盟”投资3.84亿美元。
        三叶草生物制药和GSK：一期试验

       

        中国三叶草生物制药公司已开发出一种含有新冠病毒蛋白质的疫苗。该疫苗将与英国制药商GSK制造的佐剂结合使用，以进一步刺激免疫系统。
        匹斯堡大学：临床前试验

       

        美国匹兹堡大学 正在研发的一种名为PittCoVacc的疫苗。该疫苗是一种皮肤贴片，上面贴有400个用糖制成的细针。当放置在皮肤上时，针头会溶解并将病毒蛋白传递到人体体内。
        昆士兰大学，CSL和GSK：临床前试验

       

        澳大利亚昆士兰大学开发的疫苗可提供经过改变的病毒蛋白，与英国GSK公司是制造的佐剂一起使用时，能进一步刺激免疫系统，从而产生更强的免疫反应。今年六月，昆士兰大学和澳洲公司CSL宣布合作开始一期临床试验，并预计将于2021年开始生产数百万支疫苗。
        Sanofi 和GSK：临床前试验

       

        法国Sanofi公司将使用在昆虫细胞内部生长的工程病毒以生产相应的新冠病毒蛋白，并用英国GSK公司制造的佐剂对其进行补充。Sanofi公司表示，若该疫苗在实验中取得成功，该公司每年至少可以生产6亿支疫苗。
        全病毒疫苗 (Whole-Virus Vaccines)
        使用弱化或灭活的新冠病毒来激发免疫系统产生抗体

       

        科兴控股生物：一、二期试验同步进行

       

        中国科兴控股生物技术有限公司正在二期试验中测试一款名为CoronaVac的灭活病毒疫苗，并建设相应生产设施。该公司表示，若这一疫苗批准上市，每年科兴可生产1亿支疫苗。
        国药控股：一、二期试验同步进行

       

        中国国药控股股份有限公司目前已开启旗下两款灭活病毒的一、二期试验。该公司表示，目前其已在北京建好相应的疫苗生产设施，并称每年疫苗产量能可达2亿支。
        中国医科院：一期试验

       

        中国医学科学院的研究人员现已成功研制脊髓灰质炎和甲型肝炎的灭活病毒疫苗，目前正在对新冠灭活疫苗进行一期试验。