官方披露：辉瑞儿童疫苗有效率达90.7% 美加囤货

美女好

今天（22日），美国食品和药物管理局(FDA)在官网披露辉瑞疫苗在预防5-11岁儿童有症状感染的有效率达到90.7%，为监管进一步拓宽接种年龄铺平了道路。

1200395h2k1y1jugz.jpg

该研究追踪了5-11岁年龄组的2268名儿童，他们在三周内注射了两剂安慰剂或低剂量疫苗，每剂疫苗是成年人剂量三分之一。
在完成第二剂疫苗接种七天后，疫苗组总共有3人确认（有症状）感染，安慰剂组总共有16人感染，折算疫苗有效率达到90.7%。
辉瑞表示，虽然儿童版疫苗剂量低于成人版，但从试验的免疫反应来看，5-11岁人群与接种疫苗的16-25岁人群呈现类似的中和抗体水平。
实验中没有出现危及生命的副作用，最常见的不良反应是超过7成儿童报告接种部位出现疼痛。不过由于实验样本有限，这一结果很难判断儿童接种疫苗是否会出现罕见心脏炎症情况，这一不良反应主要发生在年轻男性群体中。
FDA和美疾控中心相关咨询委员会将分别于10月26日、11月2日至3日举行会议，评估辉瑞疫苗用于5至11岁儿童的安全性问题。

120039mzhxfzz354q.jpg

美国公布5至11岁疫苗接种计划
尽管FDA和疾控中心尚未批准此疫苗，美国白宫20日(周三)就公布了针对5至11岁儿童的新冠疫苗免费接种计划，以便授权一旦获批，“迅速分发，并方便、公平地提供给美国家庭”。
白宫表示，针对儿童的疫苗接种计划将取决于FDA和疾控中心的独立评估，接种工作将在疾控中心发布最终建议几天后展开。

120039t1metqb4ynx.jpg

白宫称，拜登政府已为全美约2800万5至11岁儿童贮备了数量充足的疫苗。根据计划，除了儿科诊所、医院和药店，学校和社区中心也被纳入儿童疫苗接种点。
“儿童感染新冠后，病症可能持续数月之久。”白宫在声明中再次强调疫苗的安全和有效性，并称疫苗可抵御包括Delta变异毒株在内的新冠病毒，完全接种疫苗者因新冠住院的可能性要低10倍。
根据美国疾控中心的数据，虽然儿童患重病或死亡的风险低于老年人，但新冠病毒已导致 630 多名 18 岁及以下的美国人死亡。美国儿科学会表示，近 620 万儿童感染了冠状病毒，在过去六周内，随着 Delta 变异体激增，感染人数超过 110 万。
加拿大将接收290万剂儿童新冠疫苗
特鲁多昨天（21日）表示，一旦加拿大卫生部批准5至11岁的儿童可接种辉瑞疫苗，辉瑞将提供290万剂儿童疫苗，可让加国儿童尽快接种第一剂。

1200394cevom30r0z.jpg

特鲁多说：“我知道父母们都渴望尽快让孩子接种疫苗，我希望大家要有耐心。加拿大卫生部完成所有必要的程序非常重要，这样父母都可以在这些疫苗获得批准时具有信心，相信它们对孩子是安全的。”
联邦公共服务和采购部长阿南德说，这批疫苗将足以为每位合资格的儿童接种第一剂。
该部门正在与辉瑞密切合作，监测辉瑞向加拿大卫生部提交审核数据的时间，以便配合交货。一旦获批，辉瑞已同意加快交付。
阿南德还表示，加拿大有足够的注射器和其他设备用于接种儿童疫苗，第二剂的交付将基于第一剂的接种进度。
辉瑞已于10月初向加拿大卫生部提交了儿童剂量的疫苗临床数据，并于上周正式提出授权申请。