辉瑞新冠口服药出现"复阳"？新情况让专家困惑

爱发呆的狼

　　辉瑞研发的新冠口服药Paxlovid在预防重症和死亡方面高度有效，但最近全美爆出少数用药后“复阳”案例，引发专家困惑。
　　传染病专家称，一些患者在服用该药后复阳的现象似乎是真实的，但很罕见。但其发生的频率、原因，以及如何应对仍然有待研究。
　　据NBC新闻报道，31岁的亨利 (Michael Henry)是费城一名软件工程师，他已接种疫苗并打了加强剂。亨利于4月4日确诊新冠，出现感冒和发烧症状，他于4月5日获得Paxlovid处方并开始服药。亨利称，他最初感觉良好，但在完成5天疗程的一周后，他再次确诊，出现轻微感冒症状，这些症状持续了约5天。
　　据悉，抗病毒药物带来的最大担忧之一是耐药性的威胁，也就是当病毒进化到可以逃逸治疗时。食品和药物管理局（FDA）对辉瑞临床试验数据的分析表明，几名受试者在首次出现新冠症状后的约10至14天再度确诊新冠，但没有发现任何原因，也没有证据表明他们的感染是对治疗产生了耐药性所致。
　　维吉尼亚州波士顿医疗健保系统的主任查尼斯(Michael E. Charness)发表了一份详细的案例研究，研究对象是一名71岁的已接种疫苗和加强剂的复阳患者。据介绍，该男子接受Paxlovid治疗后很快康复，但他在好转一周后再次确诊，出现了感冒症状。研究人员对他载有的新冠病毒进行了基因测序，发现与首次感染是同一病毒株，这排除了二次感染、感染新变种或病毒产生耐药性的可能性。
　　查尼斯表示，他希望看到更多数据，以解答许多疑问，包括是否应延长Paxlovid的疗程确保新冠病毒被根除？人们在复阳时是否需要服药？他说：“如果你在（感染新冠的）第10天左右病毒载量再度上升……这种情况应该怎样隔离呢？你是不是又开始有传染性了？我们向我们的研究对象建议，应继续隔离直到他们的病毒载量第二次消失为止。”
　　辉瑞正在收集临床试验数据以及现实世界用药数据。该公司发言人朗利(Kit Longley)表示，辉瑞的试验数据表明，“一小部分”服用该药的人体内，病毒载量在后期出现了上升，但在服用安慰剂的研究参与者中，相似比例的人也出现病毒载量上升。没有人在复阳后出现重症。
　　专家表示，这些发现表明，Paxlovid并不是导致人们复阳的原因，因为没有接种治疗的人也会出现这种状况。
　　辉瑞发言人朗利在一封电邮中写道：“虽然现在确定原因还为时过早，但这表明，观察到的病毒载量的增加不太可能与Paxlovid有关。我们还没有看到对Paxlovid的任何耐药性，并对其临床疗效非常有信心。”
　　FDA发言人Chanapa Tantibanchachai说，该机构“正在评估Paxlovid疗程结束后病毒载量反弹的报告，并将在适当的情况下分享建议”。
　　根据CDC目前的指南，新冠检测呈阳性的人应至少隔离5天，如果在第五天24小时不发烧，就可结束隔离。病情严重或免疫系统受损的人建议隔离至少10天。
　　卫生专家强调，复阳病例并不一定意味着Paxlovid无效。查尼斯说，他不希望人们因这些罕见情况而对Paxlovid敬而远之，这种药已被证明在感染初期服用能有效抵御重症和死亡。
　　拜登政府周二宣布，已锁定了2000万疗程的Paxlovid，并拟将免费提供这种药物的供应点数量增加近一倍。

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