莲花清瘟胶囊目前广泛用于国内新冠感染治疗,目前并没有双盲对照三期临床试验验证其治疗效果和了解其相对于安慰剂的副作用差异及长期影响,其新冠适应症并没有遵循标准的《药品注册管理办法》药物审评审批流程。 特别要关注的一点是,莲花清瘟胶囊成分中含有炙麻黄,别名麻黄、龙沙。 NIH(美国国立卫生研究院)是美国和全球最高水平的医学研究机构,NIH网站上专门有一页对麻黄(Ephedra)的说明 主要内容如图所示,重点内容翻译如下: 1、2004年,美国食品和药物管理局(FDA)禁止在美国销售含有麻黄碱生物碱(在麻黄和其他植物中发现的兴奋剂化合物)的膳食补充剂。在这项禁令之前,麻黄是一些膳食补充剂中的一种成分,可促进减肥、增加能量和提高运动成绩。 2、FDA禁止含有麻黄碱生物碱的膳食补充剂,因为它们存在严重的安全风险。这些补充剂与心脏病发作、癫痫、中风和猝死的病例有关。心血管疾病史的患者,服用高剂量的麻黄,并结合其他兴奋剂服用咖啡因等将会增加风险。 3、在先前不存在健康问题、采取相对低剂量麻黄,或者单独服用麻黄的人群中,也发生了一些严重的安全事件。 4、服用麻黄还可能引起焦虑、头晕、口干、头痛、易怒、恶心、性格变化、失眠等症状。 5、由于麻黄的严重风险,在怀孕或哺乳期间使用它被认为是不安全的。 |
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