FDA：多种感冒药无法缓解鼻塞，或大面积下架

美国食品和药品管理局的一个专家小组周二裁定，市面上所卖的大部分感冒药，其含有减缓鼻塞的药物都不足以缓解鼻塞，甚至可以说是对鼻塞无效。

可能很快这些感冒药就要被下架甚至找回，药厂需要重新制定配置药方生产符合规定的感冒药。

这个调查实际上是2007年开始了，当时佛罗里达大学的药学教授提出质疑，要求FDA 审查 10 毫克去氧肾上腺素是否具有减缓鼻塞的作用。

所谓“去氧肾上腺素”是一种收缩鼻子血管扩张的有效药物，上世纪70年代开始，FDA批准其用于生产感冒药，用于缓解感冒带来的鼻塞痛苦。

然而事实上，根据后来的研究结果显示，“去氧肾上腺素”在肠道内代谢，只有不到1%的药物浓度能够到达鼻子，缓解鼻塞的效果很有限。

甚至直接用“去氧肾上腺素”的喷雾喷到鼻子上，比口服感冒药，对缓解鼻塞的效果更好。

佛罗里达大学教授提出质疑也是有临床试验数据作支撑的，他们此前做了一次双盲实验，发现“去氧肾上腺素”在减少鼻塞方面并不比安慰剂有效，甚至将剂量提高到4倍也没有效果。

2015年，美国另一家制药巨头默克公司资助的一项对于529人的双盲试验中也发现，感冒药中的“去氧肾上腺素”含量不管是10毫克还是40毫克，对缓解鼻塞方面，与安慰剂相比并没有明显的优势。

又经过8年的研究之后，由16名专家组成的非处方药咨询小组一致投票裁定，感冒药中含有的10毫克“去氧肾上腺素”，确实不能对缓解鼻塞带来实质性的效果。

这一颠覆性的裁定，可能会给美国的药品市场带来巨大的冲击，去年在美国市场上销售的含有“去氧肾上腺素”的药物销售额接近18亿美元。如果配方要更改的话，那么各大药厂都要重新调整其药物配方。

美国市场上的感冒药，几乎都含有“去氧肾上腺素”。目前这项裁定只是专家小组的意见，接下来FDA将会根据专家组的意见对这些感冒药实施召回或者下架，涉及的感冒药至少有以下这些——

Colrex Compound

Colrex

Tylenol Cold and Flu Severe Day & Night

Codral Cold and Flu + Cough Day and Night

Alka-Seltzer Plus Severe Cold & Flu Formula Effervescent Tablets

XL-3 Cold Medicine

Robitussin Peak Cold Nighttime Nasal Relief

Tylenol Sinus Congestion & Pain Nighttime

Norel SR

Trital SR

Vicks Sinex

Benadryl Allergy Plus Congestion

Mucinex products

Advil Allergy and Congestion Relief

Vicks Nyquil Severe Cold and Flu

需要注意的是：本次专家组针对的仅仅是感冒药中的缓解鼻塞成分，其他方面还是有效的。眼下马上就到了流感季节，感冒药应该是家庭必备，因此暂时没必要把感冒药拿去退货，甚至要防止FDA在流感季节召回感冒药。如果FDA这么做的话，市面上将会出现大面积的感冒药短缺。