与WHO建议背道而驰 美国FDA要求药厂更新疫苗

美国食品药物管理局（FDA）13日修改2024至2025年的新冠疫苗病毒株建议，若可行的话，要求制造商更新疫苗，以针对KP.2变异株，而非先前针对的JN.1变异株。

路透社报道，FDA做出上述决定之际，莫德纳（Moderna）与Novavax申请更新2024年秋季JN.1疫苗。 Novavax曾表示，正在生产JN.1疫苗，7月中旬前能够准备就绪，且疫苗对于KP.2、KP.3等多种变异株展现出广泛的交叉中和抗体，但今年秋天无法生产针对另一种病毒株的疫苗。

报道指出，FDA的新建议与其顾问、欧洲公卫监管机构、世界卫生组织（WHO）的建议都不同，其他机构都寻求更新疫苗针对JN.1。

然而，FDA生物制剂研究暨评估中心（CBER）负责人马克斯博士（Dr. Peter Marks）本月稍早出席咨询小组会议时说，他希望靠着莫德纳跟辉瑞（Pfizer）及伙伴BioNTech的mRNA疫苗的迅速更新，能让人们有机会选择针对KP.2的疫苗。 报道指出，mRNA疫苗研发速度，比Novavax蛋白质疫苗更快。

今年稍早JN.1成为美国主要毒株，但美国疾病管制与预防中心（CDC）数据显示，截至6月8日的2周内，仅占全体病例3.1%。 至于KP.2变异株则占了22.5%，KP.3占25%，成现今主流变异株。